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    人活着,总要干点有意义的事儿!专访“美国FDA终生杰出成就奖”姚毅博士

    时间:2020-08-07 15:43 作者:long8生物 点击:

    (图为“美国FDA终生杰出成就奖”姚毅博士接受采访)

     

    “华人之光”获得FDA“基因和细胞治疗终生杰出成就奖”

      姚博士毕业于北京医科大学和宾夕法尼亚大学,自从2002年加入美国食品和药品管理局(FDA)以来,一直担任首席临床评审官。2004年,转入美国FDA 的生物药和生物制品评估中心 (CBER),一直从事基因治疗和细胞治疗的临床实验计划Pre-IND/IND/IDE/501K,临床数据(安全性和有效性,BLA/PMA/NDA)的评估和市场审批。主持起草及修订针对多项临床适应症(包括肿瘤治疗和术后并发症的治疗)的细胞治疗和基因治疗,和创新生物药临床实验设计和数据分析的指导文件(Guidance for Industry),同时促成和建立了与欧盟(EMEA)时事沟通机制(Biological Regulatory Science Communications),以至于达到对生物药的评估政策同步实施。

    在美国FDA工作期间,作为资深临床评审官,曾担任过美国国防部发展战伤及反恐预防和治疗的生物医学委员会顾问。主持过美国国会参与的生物免疫治疗对阿尔茨海默病(Alzheimer disease)临床评估圆桌会议。同时在FDA的范围内,主持了一系列现代生物治疗专业研究讨论会议,和政策制定机制(Working Group),为美国国会和政府的生物药的政策制定和批准,提供意见和建议, 包括美国国会对The 21st Century Cures Act批准前的最后修订案。在美国FDA工作期间,审批了接近四百多项临床一期,二期,三期,四期(Post-Marketing)的临床实验计划(Protocols or ClinicalStudy Plans)同时批准上市十几个上市新药(BLA/NDA)。

    在过去的十几年里,姚博士参加和主持了多项国际医药临床发展专业会议,本着对生物治疗、细胞治疗、基因治疗的热爱,将毕生所学,全情投入,一次又一次的抒写生物新技术未来将带给人类的无限可能性,这将具有跨时代的意义。为表彰姚博士在基因和细胞治疗领域的杰出成就,  FDA于2017年底授予他“基因和细胞治疗终生杰出成就奖”,作为一个华人成为美国FDA联邦政府的资深官员,走在全球最尖端,毫无疑问是华人的荣耀!

     

     

    要以科研的态度去做临床         

    致力于推动我国生物医药国际化

     

    在改革开放以后,很多学生、科学家有出国交流学习的机会,像姚博士一样,在美国从事研究一待就是30年。将所学到的知识用在生物技术的研发上,医疗实践上。随着中国生物技术产业的蓬勃发展,10多年来政府对于生物技术的持续大力扶持,科学家的使命感和责任感常常成为姚博士厚积薄发的动力。他也曾在很多学术论坛等公开场合预测,将来在细胞和基因方面中国是要超过美国的。

    姚博士称,中国是非常好的临床实验基地,临床型医生,一定要以科研的态度去做临床,要做出非常有说服力的临床数据,这样的话,无论是我们国内本土,还是国外公司到我们这来用我们这些临床基地产生的数据都会得到认可,真正的走向国际化。

    姚博士非常喜欢年轻一代的科学家,在工作中有很多年轻的科学团队,姚博士都会给他们很多鼓励。姚博士表示现在年轻一代的科学家科研能力都挺强的,在北大做学术报告的时候,感触很深,这些年轻科学家的素质提高了。未来会超越西方,他也大胆预测,未来20年,中国一定会在各行各业出现许多诺贝尔奖获得者,他也非常坚信这一点。

     


    图为:姚毅博士、原总后勤部部长秦银河、long8生物科技集团董事长吴宜蓁(从右至左)

    图为:姚毅博士为long8芦福建博士带领的long8AABB实验室团队进行培训与交流

     

    用诗人的情怀去看待生活,永远对世界抱有探索

    姚博士不仅在国际生物科技领域享有盛名,对待生活,也同样堪称精彩!除了是科学家,他还是一个诗人,非常喜欢写作,曾在国际上拿过华人诗歌比赛一等奖。出过多本诗集,在很多知名诗刊上发表过诗歌。姚博士一直对世界抱有探索精神,对待很多事情上很有激情,他在用一种诗人的情怀去对待生活,热爱生活。他有非常多的兴趣爱好,崇尚运动,在全世界跑了11个全程马拉松,在美国生活工作期间,是100多人团队的马拉松教练。现在仍然保持每天都去健身房的习惯,而姚博士也一直有一个信念就是要在回国后跑1-2个全程马拉松。他说:“要将生活和工作调节起来,人,首先要对世界抱有热爱!”



    图为姚毅博士参加“2018第三届long8公益马拉松”

     

    与long8结缘,共同打造大健康平台

    引领干细胞领域成长

     

    一次偶然的机会,姚毅博士与long8结缘,他常常回忆起初始long8生物科技集团吴宜蓁董事/总裁,那种情怀与魄力,很触动他,充满了朝气,很有活力。看到long8新颖的科学技术,拥有先进安全的产品,特别是long8的科学家团队,让他觉得独树一帜。相同的价值观、战略规划和强大的使命感,促使姚博士加入到long8,展开进一步合作,共同打造一个新的平台,让long8更快的成长,引领干细胞领域的飞速发展,为加快中国的大健康事业共同奋斗!

    图为:姚毅博士与long8生物科技集团董事长吴宜蓁,共同参加“2018中国研究型医院学会高峰论坛”

     

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